# QA-Manager / Projektstandort Visp (w/m/d) at BakerHicks

> Switzerland · Manager · QA / Test · open. Source: https://alderhq.app/jobs/greenhouse%3Abakerhicks%3A4997481101 (read 2026-11-14).

## Facts (observed)

- Company: [BakerHicks](https://alderhq.app/companies/bakerhicks)
- Location text: Switzerland; Switzerland
- Where it can be done from (inferred): Switzerland (evidence: "Location: Switzerland; Switzerland")
- Posted: 2026-10-07 (38 days ago)
- First seen by alder: 2026-11-02 · last verified: 2026-11-13
- Reposted: 0 times · edited: 0 times
- Apply on the employer's site: https://job-boards.eu.greenhouse.io/bakerhicks/jobs/4997481101
- Skills listed (inferred): TypeScript

## Pay and sponsorship

- Posted pay: not posted

## Description (the employer's text)

Für unseren Projektstandort Visp suchen wir einen QA-Manager (w/m/d) mit Eintrittstermin nach Absprache.

### Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

- Beratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung GMP-konformer Qualitätsmanagementsysteme
- Verantwortung für die Qualitätssicherung im Life Cycle von Produktions-, Analyse- und Infrastrukturanlagen
- Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Wartungsaktivitäten, technischen Änderungen, Abweichungen und CAPAs
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb von Investitions- und Betriebsprojekten
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, VMP).
- Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Berichte, Risikoanalysen und Qualitätsvereinbarungen
- Durchführung von Compliance Assessments, Gap Analysen und internen Audits.
- Sicherstellung des qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen durch periodische Reviews
- Mitwirkung bei der Erstellung von Angeboten, Aufwandsschätzungen und Beratungsleistungen im Bereich Quality & Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Qualitätsstandards von Kunden und BakerHicks
- Förderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb von Kundenprojekten
- Fachliche Unterstützung und Coaching von Projektteams in GMP-, Qualitäts- und Compliance-Themen
- Sicherstellung einer risikobasierten und pragmatischen Entscheidungsfindung in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Repräsentation von BakerHicks als kompetenter Ansprechpartner gegenüber Kunden, Auditoren und Behörden
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen und Best Practices
### Wichtige Ziele

- Sicherstellung der GMP-Konformität und regulatorischen Compliance innerhalb der betreuten Kundenorganisationen
- Fachliche Führung und Unterstützung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Qualitätsaktivitäten
- Sicherstellung einer hohen Qualität der GMP-Dokumentation sowie qualitätsrelevanter Entscheidungen
- Erfolgreiche Unterstützung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und kontinuierlicher Verbesserungen bei Kunden und innerhalb von BakerHicks
- Weiterentwicklung des BakerHicks-Portfolios im Bereich Quality Assurance, Compliance, Qualification und Validation
### Ihr Profil

- Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung
- Fundierte Expertise und mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen Industrie
- Umfangreiche Kenntnisse in Quality Assurance, Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagementsystemen
- Tiefgehendes Verständnis von EU-GMP, Swissmedic-, FDA- und PIC/S-Anforderungen
- Ausgeprägtes analytisches Denken sowie die Fähigkeit, komplexe Qualitäts- und Compliance-Themen risikobasiert zu bewerten
- Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPAs und Risikoanalysen
- Hohe Kommunikations- und Beratungskompetenz im Umgang mit Kunden, Behörden und interdisziplinären Projektteams
- Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumentationen
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
### Weitere gewünschte Qualifikationen

- Erfahrung in der Qualitätssicherung von Produktions-, Labor- und Infrastrukturanlagen
- Kompetenz in der fachlichen Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Kenntnisse in Computer System Validation (CSV), Data Integrity oder Reinigungsvalidierung
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und elektronischen Quality-Systemen (z. B. SAP, MasterControl, TrackWise, Veeva)
- Erfahrung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Kenntnisse in multidisziplinären Life-Science-Projekten innerhalb einer Beratungs- oder Projektumgebung
### Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

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Data: alder (https://alderhq.app). Cite https://alderhq.app/jobs/greenhouse%3Abakerhicks%3A4997481101 and the date you read it. Observed facts come from the employer's own listing; location reach, level, family and skills are inferences.
